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藥械注冊(cè)經(jīng)理 10-15K元/月
曼秀雷敦中國(guó)藥業(yè)有限公司

更新: 2025-08-22 瀏覽: 16932 人

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2天前

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17年

會(huì)員等級(jí)

單位性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)
注冊(cè)資金：
員工人數(shù)：
營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

招聘職位

設(shè)備工程師精密儀器檢驗(yàn)工程師 QC 檢驗(yàn)工程師微生物檢驗(yàn)工程師質(zhì)量檢查工程師調(diào)料技術(shù)員化妝品注冊(cè) 實(shí)習(xí)生會(huì)計(jì) 藥械注冊(cè)經(jīng)理包材采購(gòu)員新產(chǎn)品管控專(zhuān)員

職位詳情招聘職位（12）

基本信息
- 工作地點(diǎn)：中山三鄉(xiāng)鎮(zhèn)
- 招聘人數(shù)：不限
- 性別要求：不限
- 職位類(lèi)型：全職
- 招聘部門(mén)：
- 年齡要求：不限
- 工作經(jīng)驗(yàn)：5年
- 學(xué)歷要求：本科以上
- 住宿情況：面議
職位描述

崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械新產(chǎn)品臨床前研究、注冊(cè)、變更、續(xù)證等全過(guò)程，從研發(fā)的角度和深度去管控，確保符合官方審核要求；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)撰寫(xiě)、審核所有藥品注冊(cè)文件；
3、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械等各類(lèi)資料的補(bǔ)充申請(qǐng)（工藝、生產(chǎn)條件、標(biāo)準(zhǔn)、物料、供應(yīng)商變更等）、包裝標(biāo)簽備案、委托加工、產(chǎn)品再注冊(cè)、準(zhǔn)入證照申辦等；
4、海外市場(chǎng)注冊(cè)需要的技術(shù)資料收集、實(shí)驗(yàn)安排、FSC及公證辦理，負(fù)責(zé)海外注冊(cè)項(xiàng)目管理
5、藥械新產(chǎn)品項(xiàng)目的溝通、協(xié)調(diào)、可行性方案評(píng)估、建立排期、進(jìn)度控制等，并協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
6、藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理；
7、行業(yè)法規(guī)的解讀、傳達(dá)及監(jiān)督執(zhí)行；
8、上級(jí)交代的其他工作。
任職要求
語(yǔ)言要求：英語(yǔ)-熟練,日語(yǔ)-良好
1、本科學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)或日語(yǔ)二級(jí)以上，讀寫(xiě)流利。
2、5年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥事法規(guī)知識(shí)及國(guó)內(nèi)外藥械注冊(cè)流程等；
4、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、精益求精的工作態(tài)度，的項(xiàng)目管理、溝通及執(zhí)行能力。

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- 聯(lián)系人：鄭小姐\ 靳小姐
- 電話(huà)：
- 工作地址：廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū)
溫馨提示：以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》，請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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